Нетканые материалы на службе медицины: лучше проще, да больше?
Самым стабильно растущим сегментом текстильной промышленности во всём мире является производство нетканых материалов (в среднем +5 % в год, в 2020 году +7,2 %, по данным европейской ассоциации EDANA). На фоне пандемии коронавирусной инфекции на первый план вышли изделия медицинского назначения. В прошлом году использование этой продукции выросло на 118 %. Обзор рынка в этой сфере по нашей просьбе подготовили специалисты, объединившиеся вокруг НИИ нетканых материалов (г. Серпухов).
Технологии и ассортимент
Современные медицинские изделия представляют собой сложные технико-функциональные конструкции («умные медицинские изделия»), создать которые возможно лишь с использованием инновационных технологий. При производстве НМ медицинского назначения широко применяются следующие технологии:
из расплава полимеров (фильерный способ, спанбонд — от англ. spanbond);
комбинированные фильерно-раздувные (спанмелт — от англ. spanmelt);
гидроструйная (спанлейс — от англ. spunlace).
Фильерным способом выпускаются главным образом НМ для медицинских халатов, шапочек, бахил и другой одежды. Фильерно-раздувным способом получают НМ типа фильерный-раздувный-фильерный (ФРФ, англ. сокращ. SMS), используемые для производства хирургических халатов, масок, простыней, стерилизованной упаковки. Гидроструйным способом производят НМ для перевязочных изделий, простыней и изделий по уходу за больными.
Основной ассортимент нетканых материалов медицинского назначения включает:
материалы для изготовления хирургических простыней, халатов, шапочек, масок, бахил;
материалы, используемые для изолирующей одежды медперсонала, пациентов и т. д.;
материалы для стерилизационной упаковки;
перевязочные материалы для тампонов, повязок, подушечек для пластырей и т. д.;
постельное бельё, подстилки для больных и т. д.
Крупнейшие секторы медицинских НМ — материалы, используемые для хирургических халатов, простыней и упаковки стерильного инструментария (75 % всех медицинских НМ). В качестве сырья используются полиэфир, полипропилен, полиамид и другие термопластичные полимеры.
В производстве НМ медицинского назначения в последние годы отмечаются признаки смены модели производства от отраслевой к технологической. Современное предприятие больше напоминает не текстильную фабрику, а химический комплекс, где из химического сырья получают высокотехнологичную медицинскую продукцию.
По статистическим данным, собранным НИИ нетканых материалов, общий выпуск НМ в РФ в 2020 году составил 4,6 млрд м² (прирост 12 % по сравнению с 2019‑м.). В официальной статистике, по нашему мнению, не полностью нашли отражение объёмы производства некоторых крупных отечественных производителей (ООО «Гекса — нетканые материалы», ООО «Нетканика», ООО «Авангард», ООО «Гранд А. В.», ООО «Коттон Клаб» и др.).
В каждой стране свои особенности
Следует отметить, что существенные региональные различия в ассортиментной структуре материалов медицинского назначения обусловлены социально-экономическими и культурно-бытовыми различиями государств.
Так, распределение медицинских НМ по типам изделий в Северной Америке таково:
Хирургические халаты, простыни и наборы 80 %
Одежда (для медперсонала и пациентов), шапочки, маски, бахилы 8 %
Стерилизационная упаковка 7 %
Перевязочные материалы (тампоны, ленты, неприлипающие повязки, подушечки) 5 %
Более 90 % медицинских материалов — материалы для изделий краткосрочного пользования. Рынок США практически насыщен неткаными хирургическими простынями (90‑95 %), хирургическими халатами — на 80 %.
В Китае разовые медицинские НМ до последнего времени используются редко и предпочтение отдаётся традиционному текстилю, при этом в больницах тщательно поддерживается необходимая чистота. Обязанность снабжения медицинскими изделиями возлагается на семью пациента. Аналогичная ситуация и в Индии. По мнению экспертов, в ближайшие годы, в связи с новой вирусной угрозой, наибольший вклад в развитие мирового рынка медицинских НМ должен внести Азиатско-Тихоокеанский регион, о чём свидетельствует современная тенденция.
В Европе доля медицинских материалов для изделий краткосрочного пользования в общем объёме нетканых медицинских полотен составляет 70‑75 %, и для роста данного рынка есть потенциал. Степень насыщения рынка хирургическими простынями порядка 60‑70 %, хирургическими халатами — 50‑60 %, при этом есть значительные различия по странам. Основной потенциал роста нетканых медицинских полотен находится в Центральной, Южной и Восточной Европе, включая Россию.
А что у нас?
Российский рынок НМ медицинского назначения представлен в основном следующими основными группами:
перевязочные материалы (пластыри, подушечки, тампоны, повязки, ленты);
материалы для изделий по уходу за больными (простыни, обтирочные салфетки);
материалы для изготовления медицинских изделий (халаты, шапочки, бахилы, маски).
Практически не производятся материалы для такой сложной ассортиментной группы, как хирургические халаты и простыни.
Решающим толчком стимулирования развития отечественного рынка НМ медицинского назначения стала современная пандемия. Сегодня в РФ производством лицевых масок занято более 60 предприятий, которые позволили снизить напряжённость в обеспечении отечественного здравоохранения и населения страны в защитных средствах. По оценкам экспертов, суточная потребность в медицинских масках в РФ составляет 9‑10 млн штук. Использование механизма частно-государственного партнёрства, государственного финансирования новых производств и налоговые льготы способствуют успешному решению этой проблемы в нашей стране.
По экспертным оценкам, в РФ наиболее быстрыми темпами в ближайшей перспективе будут расти потребности в нетканых материалах для одноразовых изделий медицинского назначения. Отечественным потребителям широко известны нетканые материалы (и изделия из них) торговых марок Tyvek, Sontara и материалы типа SMS, Spanbond. Эти материалы по своим барьерным свойствам в десятки раз превосходят хлопчатобумажные ткани, используемые в отечественной медицине (марля). Например, материал Sontara идеально подходит для пошива защитной медицинской одежды (размер пор менее 15 микрон), исключающей проникновение различных носителей инфекций. Материал Tyvek сочетает в себе характеристики полотна, бумаги, плёнки и применяется там, где необходимы прочность, влагонепроницаемость, паропроницаемость, стойкость к химическим и механическим воздействиям. Материал SMS используется в производстве медицинской одежды и эффективных защитных масок не только для медперсонала и пациентов, но и для гражданского населения в условиях пандемии.
Качество и экономика
Сегодня на российском рынке изделия медицинского назначения на основе НМ представлены в основном китайскими производителями. Наблюдаемая в последние годы тенденция снижения доли китайского импорта в общем объёме одноразовых медицинских изделий обусловлена ростом внутреннего производства, но ещё долго будет малозаметной тенденцией из‑за низкой цены азиатских производителей и низкой платёжеспособности населения и государственного здравоохранения.
В этих условиях отечественные товаропроизводители нетканых медицинских материалов уже сегодня должны решать две взаимоисключающие друг друга проблемы:
улучшение качественных характеристик НМ медицинского назначения: — снижение микробной проницаемости в сухом и влажном состоянии, — повышение микробной чистоты, — снижение пылеворсоотделения, — повышение водоупорности, — увеличение прочности на разрыв в сухом и мокром состоянии, — повышение влагопоглощения и сорбционных свойств;
снижение цены в абсолютном и относительном выражении, что возможно лишь при доступе к дешёвой сырьевой базе и использовании высокоавтоматизированной техники, обеспечивающей резкое снижение себестоимости как за счёт прямых, так и за счёт условно-постоянных расходов.
Сырьевой вопрос
В условиях наличия широкой гаммы инновационных медицинских изделий, поставляемых на российский рынок ведущими иностранными фирмами, отечественным товаропроизводителям трудно конкурировать с ними и успешно решать проблему импортозамещения. Кроме того, в России ограничен рынок исходного сырья. Предложения текстильной промышленности по организации отечественного производства химических волокон и нитей, в том числе и для подотрасли нетканых материалов, которые подготовлены для Стратегии развития химической промышленности России до 2030 года, не нашли в ней должного отражения.
Достаточно отметить, что Стратегией предполагается довести отечественное производство волокон с 148 тысяч тонн (2014) до 530 тысяч тонн (2025), что на 55 % не будет покрывать полную потребность отечественного рынка.
Аналогичная ситуация складывается и с исходным сырьём для производства НМ медицинского назначения фильерным и комбинированным способами, исходным сырьём для которых служат не волокна, а полимерные гранулы, главным образом из полипропилена и полиэфира.
По всей вероятности, в сфере НМ будет продолжаться тенденция приобретения предприятиями небольших установок для собственного производства волокон, что не приведёт к качественным изменениям в производстве и модифицировании синтетических волокон, столь необходимых для материалов медицинского назначения.
Имеющиеся научные разработки отечественных учёных и специалистов, технологическая модернизация отечественных производств дают повод для осторожного оптимизма по сокращению существующего отставания в области медицинского текстиля. Длительные сроки внедрения в медицинскую практику новых медицинских изделий, связанные с необходимостью проведения токсикологических, медико-биологических и клинических испытаний, жёсткие санитарные требования к производству снижают интерес инвесторов к этой сфере бизнеса.
Татьяна Матвеева, Нина Фокина, Владимир Шавкин, Павел Шелудяков
Александр Пономарёв, эксперт по применению нетканых материалов в медицине ООО «Гекса — нетканые материалы»
«Гекса» — российский производитель полного цикла. Компания производит как сами материалы для изготовления медицинских изделий, в том числе сложные композиты, так и готовые изделия в стерильном и нестерильном исполнении. Вот уже более 20 лет мы выпускаем одноразовое медицинское бельё и одежду. В ассортименте более 2000 наименований. Более 90 % медицинских учреждений страны пользуются нашей продукцией.
Пандемия 2020 года способствовала тому, что мы задействовали наше производство на бо́льшую мощность. Объёмы производимой продукции выросли во много раз. Например, производство медицинских масок фактически увеличилось на 100 %.
В 2015 году мы вошли в федеральный перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли, а в 2020 году — в перечень Минпромторга России системообразующих организаций в сфере промышленности и торговли. В сложный период 2020 года государство создало комфортные условия, чтобы наше производство могло работать непрерывно, закрывая потребность лечебных учреждений в СИЗ, которая с началом пандемии возросла в несколько десятков раз.
Производство начинается с сырья. Мы работаем с полипропиленом от российских поставщиков. И на сегодняшний день одной из основных проблем остаются нестабильные цены на сырьё, которые постоянно повышаются. Соответственно, производитель всё время оказывается в ситуации неопределённости, что мешает равномерному развитию компании и поступательному наращиванию мощностей.
Если говорить о дальнейшем развитии рынка медицинских изделий из нетканых материалов, то мы согласны с коллегами из НИИ нетканых материалов, что на нём недостаточно представлены сложные медицинские комплекты для операций разного профиля. Основную часть ассортимента сегодня составляют простые медицинские изделия: халаты, маски, шапочки, бахилы. Нам кажется, что имеет смысл наращивать выпуск именно сложных хирургических комплектов. Но пока одним из главных препятствий остаётся сила привычки. В том смысле, что на медицинских работниках лежит большая ответственность, и естественно, что они предпочитают использовать привычные и проверенные изделия, в то время как переход на новое, пусть даже качественное и более удобное, воспринимается как определённый риск.
